ABSTRACT
Introducción: Hay pocos estudios controlados que prueben la efectividad de la profilaxis antibiótica para prevenir infección de sitio quirúrgico en niños. El objetivo de esta investigación es determinar la efectividad de la profilaxis antibiótica contra esquema tradicional de antibióticos. Material y métodos: Ensayo clínico controlado llevado a cabo en el Departamento de Cirugía General en hospital pediátrico de tercer nivel, de 187 casos consecutivos menores de 18 años, con herida limpia o limpia-contaminada, entre enero de 2005 y diciembre de 2006. Se excluyeron los pacientes con cicatriz previa, quienes habían recibido antibióticos o que no proporcionaron su consentimiento informado. A un grupo (experimental) se administró cefalotina o clindamicina más amikacina dos horas antes de la incisión y por 24 horas y a otro se le administraron los mismos antibióticos durante o después de incisión y por cinco días. Se determinó el número de infecciones de sitio quirúrgico en procedimientos limpios y limpios contaminados. Resultados: Se excluyeron 16 pacientes. El grupo experimental incluyó 26 procedimientos limpios y 54 limpios contaminados y el grupo control, 27 y 64, respectivamente. El grupo experimental tuvo menos incidencia de infección de sitio quirúrgico (1 de 80 [1.2 %] contra 10 de 91 [10.9 %]), RR = 9.7, IC 95 % = 1.2-77.9, p = 0.009. Dicha diferencia basada en los procedimientos limpios contaminados. Conclusiones: La profilaxis antibiótica administrada dos horas antes de incidir y por 24 horas disminuyó significativamente la incidencia de infección de sitio quirúrgico en heridas limpias contaminadas.
BACKGROUND: There are few randomized clinical trials that prove the effectiveness of antibiotic prophylaxis (AP) to prevent pediatric surgical site infections (SSI). We undertook this study to determine the effectiveness of AP vs. traditional scheme of antibiotics. METHODS: We carried out a randomized clinical trial at the General Surgery Department of a Tertiary Care Children's Hospital in Mexico City. There were 187 consecutive patients, age 18 years or less, with clean or clean-contaminated procedures performed between January 2005 and December 2006. Exclusion criteria included previous scar on operated site, receiving antibiotics, or no informed consent. Cefalotin or clindamycin plus amikacin was administered 2 h before incision, continued for just 24 h in the experimental group (EG) vs. cefalotin or clindamycin plus amikacin administered just before, during or after incision and continuing for 5 days (control group, CG). RESULTS: Sixteen patients were excluded. EG included 26 clean and 54 clean-contaminated procedures, and in the CG there were 27 and 64 procedures, respectively. EG had a lower incidence of SSI (1/80 [1.2 %] vs. 10/91 [10.9 %], RR 9.7, (95% CI: 1.2-77.9, p = 0.009). The difference is based mainly on the clean-contaminated procedures. CONCLUSIONS: AP administered 2 h before incision and continuing for 24 h significantly decreases the risk of SSI compared to CG in clean-contaminated procedures.